이승주 오름테라퓨틱 대표 ORM-5029 임상 중단 쇼크 화제의 바이
작성자 라이더
작성일 2025-05-05 11:32
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상장 2개월 만에 주요 파이프라인 ORM5029 임상 자진 중단DAC 플랫폼 불확실성 다른 파이프라인과 항체 링커 달라 오름테라퓨틱 이 상장 2개월 만에 주요 파이프라인 ORM5029 의 임상시험을 자진 중단하자 이승주 대표에게 투자자들의 관심이 쏠리고 있습니다 이 같은 결정에 대해 무리하게 상장을 강행한 것 아니냐 는 의혹과 임상 철회 자체는 빅파마들도 흔히 하는 일입니다 오히려 이에 대해 투명하게 알린 것은 잘 한 일 이라는 평이 엇갈리고 있습니다 이승주 오름테라퓨틱 대표오름테라퓨틱은 지난달 28일 유방암 치료제 ORM5029의 미국 임상 1상을 자진 중단한다고 공시했습니다 앞서 오름테라퓨틱은 같은달 26일 미국 식품의약국 에 해당 임상의 자진취하신청서를 제출했습니다
회사는 이 결정은 환자 안전을 최우선으로 고려하고 명확한 위험이익 프로파일을 갖춘 치료제를 개발하려는 회사의 의지를 반영한 것 이라며 자사의 독자적 플랫폼 기반 차세대 파이프라인에 전략적으로 자원을 집중하기 위한 목적도 포함돼 있다 고 전했습니다 이 같은 소식에 오름테라퓨틱의 주가는 곤두박질치며 전일 대비 7650원 하락한 1만7850원으로 거래를 마치는 등 하한가로 직행했습니다 다음날 1440원 반등했지만 그 다음날에는 1210원 급락하는 등 오름테라퓨틱의 주가는 냉온탕을 오갔습니다 지난 2일 오름테라퓨틱의 종가는 1만8200원으로 공모가 보다도 낮아졌습니다 개인투자자들의 시름이 깊어질 수밖에 없는 상황입니다
오름테라퓨틱은 바이오 기업공개 대어로 손꼽히는 신약개발사였으며 상장 이후인 지난 2월 21일에는 장 중 한 때 4만2250원까지 주가가 급등하기도 했습니다 현재 주가는 고점 대비 56 휴대폰성지 더싼폰
92 나 떨어진 상태다 공모가 대비 주가가 낮아지면서 기관투자자들도 손실을 보고 있습니다 ORM5029은 IPO 중에도 중대한 이상사례 가 보고되면서 신규 환자 모집이 중단되면서 임상이 보류됐던 신약후보물질입니다 이 때문에 오름테라퓨틱은 상장 절차를 밟으면서 ORM5029는 기업가치 책정에 반영하지 않았으며 상장 전 증권신고서에 임상개발이 지연되거나 실패할 가능성에 대해 고지해뒀다 ORM5029은 HER2 양성 유방암 2차 치료제 시장 진입을 목표로 개발 중이었으며 오름테라퓨틱의 주요 파이프라인 중 하나였습니다
특히 ORM5029이 다른 파이프라인과 같은 페이로드 를 공유하고 있다는 점에서 투자자들의 우려가 제기됐습니다 일각에선 항체분해약물접합체 플랫폼 기술의 문제일 가능성도 제기하고 있습니다 DAC는 아직 개념 증명 데이터가 없기 때문에 기술력 자체에 문제가 있는 것 아니냐는 시각입니다
DAC는 항체 약물접합체 와 표적 단백질 분해 기술을 결합한 새로운 형태의 표적 치료제로 오름테라퓨틱의 핵심 기술인 만큼 심각한 문제로 발전할 수도 있다는 얘기다 이에 대해 회사 측은 ORM5029와 항체와 링커가 다르다 고 선을 그었습니다 2023년 11월 미국 브리스톨마이어스큅 에 8000만달러 규모로 기술이전한 ORM6151 의 경우 항체와 링커를 아예 다르게 개발했기 때문에 이번 임상 중단 이슈와는 무관하다는 것입니다 따라서 현재 진행 중인 사업개발에도 큰 문제가 없을 것으로 봤다 바이오업계 관계자는 임상 중단이나 철회에 대해 국내 바이오 투자자가 좀 더 익숙해질 필요가 있다 며 투자 대비 수익률 에 따른 전략적 결정이라면 크게 비난할 일은 아니라고 본다 고 말했습니다
또 다른 업계 관계자는 임상 중단한 물질이 BMS에 기술수출한 파이프라인과 같은 플랫폼 기술이 적용됐다는 건 불안 요소지만 항체와 링커가 다르다면 다른 물질로 봐야 할 것 이라며 한 파이프라인의 임상 중단만으로 DAC 기술에 대해 평가하긴 어려운 시점인 것 같다 고 평했습니다 힐스테이트 영광 이승주 오름테라퓨틱 대표 약력 1974년 12월 8월 출생 연세대학교 생화학과 학사 2003년UC버클리 생물리학 박사학위 취득 20032005년 미국 스탠포드대학 화학과 박사 후 과정 수료 20052010년 LG생명과학 R D 연구원 20102013년 사노피 아시아태평양 한국 R D 연구소장 이사 20132016년 사노피 아시아태평양 아시아 연구소장 2016년 오름테라퓨틱 설립
회사는 이 결정은 환자 안전을 최우선으로 고려하고 명확한 위험이익 프로파일을 갖춘 치료제를 개발하려는 회사의 의지를 반영한 것 이라며 자사의 독자적 플랫폼 기반 차세대 파이프라인에 전략적으로 자원을 집중하기 위한 목적도 포함돼 있다 고 전했습니다 이 같은 소식에 오름테라퓨틱의 주가는 곤두박질치며 전일 대비 7650원 하락한 1만7850원으로 거래를 마치는 등 하한가로 직행했습니다 다음날 1440원 반등했지만 그 다음날에는 1210원 급락하는 등 오름테라퓨틱의 주가는 냉온탕을 오갔습니다 지난 2일 오름테라퓨틱의 종가는 1만8200원으로 공모가 보다도 낮아졌습니다 개인투자자들의 시름이 깊어질 수밖에 없는 상황입니다
오름테라퓨틱은 바이오 기업공개 대어로 손꼽히는 신약개발사였으며 상장 이후인 지난 2월 21일에는 장 중 한 때 4만2250원까지 주가가 급등하기도 했습니다 현재 주가는 고점 대비 56 휴대폰성지 더싼폰
92 나 떨어진 상태다 공모가 대비 주가가 낮아지면서 기관투자자들도 손실을 보고 있습니다 ORM5029은 IPO 중에도 중대한 이상사례 가 보고되면서 신규 환자 모집이 중단되면서 임상이 보류됐던 신약후보물질입니다 이 때문에 오름테라퓨틱은 상장 절차를 밟으면서 ORM5029는 기업가치 책정에 반영하지 않았으며 상장 전 증권신고서에 임상개발이 지연되거나 실패할 가능성에 대해 고지해뒀다 ORM5029은 HER2 양성 유방암 2차 치료제 시장 진입을 목표로 개발 중이었으며 오름테라퓨틱의 주요 파이프라인 중 하나였습니다
특히 ORM5029이 다른 파이프라인과 같은 페이로드 를 공유하고 있다는 점에서 투자자들의 우려가 제기됐습니다 일각에선 항체분해약물접합체 플랫폼 기술의 문제일 가능성도 제기하고 있습니다 DAC는 아직 개념 증명 데이터가 없기 때문에 기술력 자체에 문제가 있는 것 아니냐는 시각입니다
DAC는 항체 약물접합체 와 표적 단백질 분해 기술을 결합한 새로운 형태의 표적 치료제로 오름테라퓨틱의 핵심 기술인 만큼 심각한 문제로 발전할 수도 있다는 얘기다 이에 대해 회사 측은 ORM5029와 항체와 링커가 다르다 고 선을 그었습니다 2023년 11월 미국 브리스톨마이어스큅 에 8000만달러 규모로 기술이전한 ORM6151 의 경우 항체와 링커를 아예 다르게 개발했기 때문에 이번 임상 중단 이슈와는 무관하다는 것입니다 따라서 현재 진행 중인 사업개발에도 큰 문제가 없을 것으로 봤다 바이오업계 관계자는 임상 중단이나 철회에 대해 국내 바이오 투자자가 좀 더 익숙해질 필요가 있다 며 투자 대비 수익률 에 따른 전략적 결정이라면 크게 비난할 일은 아니라고 본다 고 말했습니다
또 다른 업계 관계자는 임상 중단한 물질이 BMS에 기술수출한 파이프라인과 같은 플랫폼 기술이 적용됐다는 건 불안 요소지만 항체와 링커가 다르다면 다른 물질로 봐야 할 것 이라며 한 파이프라인의 임상 중단만으로 DAC 기술에 대해 평가하긴 어려운 시점인 것 같다 고 평했습니다 힐스테이트 영광 이승주 오름테라퓨틱 대표 약력 1974년 12월 8월 출생 연세대학교 생화학과 학사 2003년UC버클리 생물리학 박사학위 취득 20032005년 미국 스탠포드대학 화학과 박사 후 과정 수료 20052010년 LG생명과학 R D 연구원 20102013년 사노피 아시아태평양 한국 R D 연구소장 이사 20132016년 사노피 아시아태평양 아시아 연구소장 2016년 오름테라퓨틱 설립
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